Efecto secundario del sedante. El desastre de Contergan

Número de teratógeno 1


La primera llamada de atención con respecto a la talidomida fue en el año 1956, antes de que se lanzara a la distribución sin receta. Un empleado de Chemie Grunenthal decidió que su esposa embarazada necesitaba tratar las náuseas y el malestar matutino con el nuevo Contergan (el nombre comercial de la primera versión de la talidomida). ¡La hija nació sin oídos!

Luego, por supuesto, nadie reveló una relación causal, y un año después la droga entró en serie. Es de destacar que inicialmente el medicamento fue considerado como un anticonvulsivo, pero las pruebas no mostraron la mayor eficacia de la talidomida en esta dirección. Por lo tanto, se decidió usar su propiedad "lateral" para calmar a los pacientes y darles un sueño profundo. En el mercado farmacéutico de esa época, Contergan era casi el fármaco más efectivo, causando excelentes críticas tanto de los pacientes como de sus médicos. Las mujeres embarazadas han utilizado con éxito la novedad en la lucha contra las náuseas, el insomnio y la ansiedad.


Efecto secundario del sedante. El desastre de Contergan
Paquete sedante Contergan


Vale la pena mencionar que nadie realizó pruebas preliminares de la droga en animales gestantes, y menos aún en mujeres "en posición". Y la talidomida conquistó nuevos mercados cada año: en la cima de su carrera, se vendió en más de cuarenta países del mundo. Excepto los Estados Unidos. Pero más sobre eso más tarde. En particular, solo en el Reino Unido se puede encontrar talidomida en los estantes de las farmacias con los nombres comerciales Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis o Valgraine. Cuatro años después del lanzamiento de los medicamentos de talidomida en el mercado, un médico alemán, Hans-Rudolf Wiedemann, indicó un porcentaje anormalmente alto de malformaciones congénitas y asoció directamente este fenómeno con un efecto secundario de un sedante. Antes de esto, muchos médicos de Alemania señalaron la creciente incidencia de muertes fetales y deformidades, pero atribuyeron esto a las pruebas nucleares atmosféricas en los Estados Unidos. En 1958, incluso enviaron solicitudes al departamento de defensa.


Fórmulas estructurales de las moléculas de talidamida. Uno de ellos tiene un efecto medicinal, el segundo, teratogénico.


Logotipo de Chemie Grunenthal


La acción del teratógeno fue terrible: el feto dentro de la madre perdió sus ojos, oídos, órganos internos y a menudo salió a la luz ya muerto. La más común es la focomelia, o el síndrome de las extremidades del sello, cuando el recién nacido estaba privado de las extremidades o estaba subdesarrollado. Al mismo tiempo, la talidomida hizo su trabajo sucio no solo en el cuerpo femenino, sino que también interrumpió la formación de esperma, condenando a los futuros padres a una descendencia inferior.

En este historias Hay una persona interesante: el ginecólogo australiano William McBride. En diciembre de 1961, publicó un artículo en la prestigiosa revista The Lancet sobre el efecto teratogénico del sedante Chemie Grunenthal. Fue de él y del mencionado Hans-Rudolph Wiedemann que la comunidad mundial aprendió sobre la terrible droga. McBride se hizo famoso de inmediato e incluso recibió una prestigiosa medalla francesa y un premio en efectivo de L'Institut de la Vie. Pero la fama es muy variable: después de un tiempo, el escándalo de la talidomida disminuyó y se olvidaron de McBride.


William McBride, uno de los descubridores del lado oscuro de la talidamida


Más tarde, el ginecólogo intentó llamar la atención sobre su persona con la supuesta conexión existente entre las deformidades y los métodos de ciertos antidepresivos, pero no se demostró nada. Y en 1981, de repente acusó al fármaco Debendox de un efecto teratogénico similar sobre la talidomida, fabricó ensayos de prueba y publicó todo esto. Solo en 1993, los médicos y farmacéuticos entendieron el fraude y privaron a la antigua celebridad del derecho a practicar la medicina hasta 1998.


Trastornos típicos del desarrollo fetal.



Traje ortopédico para víctimas de talidomida.


Director alemán Niko von Glazov


Pero volvamos a la talidomida. Fue retirado del mercado en diciembre de 1961, inmediatamente después de la publicación de la publicación en la prestigiosa revista médica The Lancet, pero la imagen de sus atrocidades fue increíble. Alrededor de 40 mil personas se vieron afectadas por la neuritis periférica, el efecto secundario más inofensivo de la talidomida. Nacieron más de 10 mil niños (los datos difieren en las fuentes) con discapacidades severas del desarrollo, de los cuales más de la mitad sobrevivieron. Ahora, muchos de ellos han podido demandar a Chemie Grunenthal por compensación y mantenimiento de por vida. El gobierno alemán también apoya a las personas con discapacidades de parto con subsidios mensuales, algunos de los cuales apenas son suficientes. Entonces, en 2008, varias víctimas de la talidomida inmediatamente exigieron pensiones de discapacidad tres veces más altas y se declararon en huelga de hambre ilimitada.

Francis Kesley - Salvador de los Estados Unidos


¿Por qué la talidomida es un teratógeno tan poderoso? El mecanismo de su acción se descubrió hace solo nueve años, y antes de eso solo sabían que una molécula de una sustancia puede existir en dos isómeros ópticos (este es el curso del programa de química de la escuela). Una forma cura, y la otra, en consecuencia, paraliza. Además, incluso una simple purificación del medicamento a partir de isómeros teratogénicos no ayudará: nuestro cuerpo producirá independientemente una molécula particularmente peligrosa a partir de su forma útil. Después de revelar publicaciones sobre el desastre de Contergan, muchos centros médicos comenzaron a probar medicamentos a base de talidomida en roedores embarazadas. Y resultó que los ratones no tienen ningún efecto teratogénico, incluso a dosis exorbitantes. Es decir, incluso si Chemie Grunenthal hubiera realizado pruebas preliminares de Contergan en animales de laboratorio, un medicamento peligroso las habría superado con éxito. Incluso los estudios repetidos en monas preñadas no revelaron ninguna contraindicación para la retirada del medicamento a los mercados mundiales.


Francis casley


Monumento a las víctimas de la talidomida en Alemania ...


... y en Londres


Sin embargo, la talidomida aún no pudo convencer a un farmacéutico de su propia seguridad. Francis Kesley, empleado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), había expresado serias dudas sobre la seguridad del medicamento para las mujeres embarazadas incluso antes del inicio del escándalo de Contergan. Esto fue indicado por efectos secundarios leves o fue el instinto profesional de Francis, no podemos decirlo con certeza, pero el medicamento no estaba permitido en el mercado estadounidense. Una pequeña cantidad de lotes gratis para pruebas no cuenta. Y cuando el mundo entero se enteró del desastre con la talidomida, Kesley se convirtió en el héroe nacional del país. Resultó que la investigadora tomó su decisión bajo la presión de Richardson-Merrell (una división de marketing de Chemie Grunenthal), que en todos los sentidos impone un nuevo medicamento a la FDA. Si Kesley no hubiera enviado los medicamentos para un estudio adicional en 1960 (que, como saben, no habría llevado a ninguna parte), se habría perdido el tiempo y la talidomida habría terminado en las farmacias. Pero mientras se iniciaba el ciclo de prueba en animales gestantes, mientras se evaluaban los resultados, llegó diciembre 1961 del año, y todo el trabajo adicional fue redundante. John Kennedy presentó personalmente a Francis Kesley con un premio estatal por profesionalismo que ha salvado miles de vidas estadounidenses.


Droga moderna


Se inició una demanda contra Chemie Grunenthal, pero los verdaderos culpables no fueron identificados. Se rumoreaba que los empleados habían destruido una gran cantidad de documentación sobre los resultados de las pruebas del medicamento a tiempo. Sea como fuere, la compañía pagó 100 millones de marcos al fondo de víctimas de talidomida, que aún paga pensiones de por vida a las personas con discapacidad en todo el mundo.

La catástrofe de Contergan obligó a reforzar el control sobre los medicamentos y aumentó drásticamente los costos de las compañías farmacéuticas para el desarrollo de nuevos medicamentos. Lo más interesante es que los médicos de todo el mundo todavía recetan medicamentos para la talidomida a sus pacientes. Por supuesto, no para las mujeres embarazadas y no como pastillas para dormir, sino como un poderoso agente anticancerígeno. Hay investigaciones que demuestran que la famosa talidomida casi puede curarse del SIDA.
autor:
Evgeny Fedorov
Fotos utilizadas:
en.wikipedia.org, ru.wikipedia.org, pikaby.ru
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